2024年11月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称新版医保目录),拜耳公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®(硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液)成功准入医保。2022年,维泰凯®胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。作为首个口服TRK抑制剂,维泰凯®是全球目前唯一含新生儿适应症,高选择性、双剂型的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药,此次成功准入2024版国家医保目录,也成为了医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂,意味着中国将有更多NTRK融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯®这一创新产品中获益,新版医保目录将于2025年1月1日起执行。
北京大学肿瘤医院沈琳教授介绍,“NTRK融合是一种罕见的基因组学改变,能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的生长。NTRK融合肿瘤不局限于某些组织类型,在身体的各个部位都可能发生。在成人和儿童不同实体瘤中,NTRK融合肿瘤的发生率也有所不同。现有NTRK融合肿瘤的常用治疗方案,如化疗或免疫治疗,在一些瘤种中疗效有限,往往还伴随明显的副作用。”
已有研究表明,拉罗替尼对于NTRK融合肿瘤患者,无论患者的年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何,包括儿童肿瘤(不限于婴儿型纤维肉瘤、梭形细胞肿瘤、脑胶质瘤等)、非小细胞性肺癌(NSCLC)、结直肠癌等消化道肿瘤、甲状腺癌、原发中枢神经系统肿瘤(CNS)等瘤种中均能看到快速、高效和持久的应答,安全性与此前报道一致且易于管理,已被国内外多个权威学术组织如中国临床肿瘤学会(CSCO)、美国国家综合癌症网络(NCCN)等发布的40多项指南中推荐为优选方案。
拜耳集团处方药事业部副总裁,特药业务总经理杨玉兰女士表示,“维泰凯®作为首款专为TRK融合实体肿瘤的成人和儿童患者设计的治疗药物,针对肿瘤驱动因子,而非原发部位,自2022年在国内上市,开启了‘异癌同治’的肿瘤精准治疗新格局。维泰凯®胶囊和口服溶液凭借其卓越的有效性和安全性,成功准入国家医保目录,无疑将改善全年龄群TRK融合肿瘤患者的生存状况。特别对于小于12岁的儿童以及新生儿,维泰凯填补了医保目录空白。值得强调的是,维泰凯的口服溶液剂型是拜耳从研发阶段就将儿童和有吞咽困难的成人患者需求考虑在内,方便患者服药,吃药不再靠掰,剂量无须再猜,可以更加精准判断用药剂量。拜耳将始终以患者为中心,专注以创新产品组合解决未被满足医疗需求的同时,积极支持政府医保惠民的政策与措施,继续践行以创新成果惠及患者,让更多中国患者真正从优质治疗中获益。”
关于拜耳
拜耳作为一家跨国企业,在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务,帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战,造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时,集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球,拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年,拜耳的员工人数约为100,000名,销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。
前瞻性声明
本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。