2020年12月28日,国家医疗保障局及人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,目录内药品总数为2800种,其中西药1426种,中成药1374种。拜耳拜万戈®(瑞戈非尼片)作为2018年国家医保谈判产品,2020年底成功续约,继续造福中国肝癌、结直肠癌、胃肠间质瘤患者,全民医保,全程获益,为患者成就生命的新希望。
拜生命所托—拜万戈®为肝癌、结直肠癌、胃肠间质瘤患者创新标准治疗选择
中国是肝癌大国,每年新发病例约46.6万,死亡病例约42.2万1,占全世界总数的50%以上2。中国结直肠癌其中每年新发病例37.6万,死亡人数19.1万3,占全球结直肠癌患者的31%4。肝癌和结直肠癌由于患病人数不断攀升,已成为严重威胁人民生命健康的重大恶性疾病。
生命所托,使命驱动。2017年3月,拜万戈®在中国获批,创新了中国多通道肿瘤靶向治疗新选择。拜万戈®作为一种新型的口服多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长的蛋白质激酶,发挥抗血管生成、抗肿瘤增殖、抗肿瘤转移和抗免疫抑制的多重抗肿瘤作用,多通道全面抑制肿瘤进展5-14。拜万戈®是单药口服靶向,极大提高患者服药的便利性和依从性,作为2019版原发肝癌国家规范推荐的肝癌二线唯一标准治疗和结直肠癌、胃肠间质瘤各大规范指南推荐的三线标准治疗为中国肝癌患者、转移性结直肠癌患者和胃肠间质瘤患者带来全程生存获益3,15-16。
成就新希望—拜万戈®成功续约医保,继续造福广大肿瘤患者
拜万戈®已在100多个国家获批用于肝癌、转移性结直肠癌、胃肠间质瘤的治疗,并已造福全球20多万肿瘤患者。在肝癌治疗领域,拜万戈®作为首个创新二线靶向治疗药物开启了肝癌药物全程管理的时代,亚洲人群数据显示拜万戈单药治疗组患者生存时间长达16.3个月17,中国数据显示多吉美®拜万戈®序贯方案生存时间长达35.3个月18;在转移性结直肠癌治疗领域,中国真实世界研究显示拜万戈120mg剂量组生存获益长达16.7个月19。
在2018年9月,拜万戈®成功经过国家医保谈判进入医保目录,使肿瘤患者有支付能力接受瑞戈非尼创新药物治疗。在2020年国家新一轮医保谈判中,拜万戈®(瑞戈非尼)成功续约并将再次降价,继续造福中国广大肿瘤患者,真正帮助中国肿瘤患者实现全民医保、全程获益,这也是拜耳为提高中国肿瘤治疗药物的可及性和患者的可负担性所做出的应有贡献。
参考文献:
- Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424.
- 中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局.中国结直肠癌诊疗规范(2020年版).中国实用外科杂志.2020.40(6):601-625.
- IHME-GBD,中国患病人数数据为[china]+[Taiwan(Province of China)]. http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool
- Wilhelm SM, Dumas J, Adnane L, et al. Regorafenib (BAY 73-4506): a new oral multikinase inhibitor of angiogenic, stromal and oncogenic receptor tyrosine kinases with potent preclinical antitumor activity.Int J Cancer. 2011;129(1):245-255.
- Schmieder R, Hoffmann J, Becker M, et al. Regorafenib (BAY 73-4506): antitumor and antimetastatic activities in preclinical models of colorectal cancer. Int J Cancer. 2014 Sep 15;135(6):1487-96.
- Abou-Elkacem L, Arns S, Brix G, et al. Regorafenib inhibits growth, angiogenesis, and metastasis in a highly aggressive, orthotopic colon cancer model. Mol Cancer Ther. 2013 Jul;12(7):1322-31.
- Zhao Y, Adjei AA. Targeting Angiogenesis in Cancer Therapy: Moving Beyond Vascular Endothelial Growth Factor. Oncologist. 2015 Jun;20(6):660-73.
- Takigawa H, Kitadai Y, Shinagawa K, et al.Multikinase inhibitor regorafenib inhibits the growth and metastasis of colon cancer with abundant stroma. Cancer Sci. 2016 May;107(5):601-8.
- George S, Wang Q, Heinrich MC,et al. Efficacy and safety of regorafenib in patients with metastatic and/or unresectable GI stromal tumor after failure of imatinib and sunitinib: a multicenter phase II trial. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2401-7.
- Sartore-Bianchi A, Zeppellini A, Amatu A, et al. Regorafenib in metastatic colorectal cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2014 Mar;14(3):255-65.
- Wu RY, Kong PF, Xia LP, et al. Regorafenib Promotes Antitumor Immunity via Inhibiting PD-L1 and IDO1 Expression in Melanoma. Clin Cancer Res. 2019 Jul 15;25(14):4530-4541.
- Fukumura D, Kloepper J, Amoozgar Z, et al. Enhancing cancer immunotherapy using antiangiogenics: opportunities and challenges. Nat Rev Clin Oncol. 2018 May;15(5):325-340.
- S. Hoff,et al.IMMUNOMODULATION BY REGORAFENIB ALONE AND IN COMBINATION WITH ANTI PD1 ANTIBODY ON MURINE MODELS OF COLORECTAL CANCER.2017 ESMO.abstract 1198P.
- 中华人民共和国国家卫生健康委员会.原发性肝癌诊疗规范(2019年版)
- 中国临床肿瘤学会.胃肠间质瘤诊疗指南(2020年版)
- Lim HY , Kim YJ , Huang YH , et al. Regorafenib in patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in real-world practice in Asia:Interim results from the observational REFINE study .2020 ESMO.e-POSTER no.1009P.
- Hou JY, Chen MS, Xu L , et al . Real-Life Experience Of Regorafenib In Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma In China.2020.ILCA P127.
- 周爱萍, 姜志超,孙永琨,等. 瑞戈非尼治疗晚期结直肠癌患者真实世界数据分析.中华医学杂志. 2020;100(26):2018-2022.
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