拜耳与加拿大人口健康研究所(PHRI)合作开展全球临床研究,评估对抗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗方案

  • 研究包括拜耳磷酸氯喹和干扰素beta-1b在内的联合疗法,用于支持为患者提供急需的解决方案,抗击新冠病毒全球大流行;
  • 拜耳加拿大公司将提供150万加拿大元(约合100万欧元)的财务支持,并提供产品用于支持研究;
  • 该计划覆盖超过60家研究中心及6000名患者。

 

2020421日,德国 – 拜耳宣布其位于加拿大安大略省米西索加的公司(Bayer Inc.)将与加拿大人口健康研究所(PHRI)合作开展一个重要的临床研究项目,旨在找到对抗新冠病毒肺炎的潜在治疗方案。其中两项研究工作将评估包括拜耳磷酸氯喹与干扰素beta-1b在内的不同联合疗法的安全性与有效性。

 

拜耳集团首席医学官、拜耳处方药事业部全球执行委员会成员Mike Devoy博士表示:“由于目前没有确认有效的治疗选择,找到治疗新冠病毒肺炎方案的需求非常迫切。我们期待与加拿大人口健康研究所的合作,并通过公司的产品与专长为全球抗击新冠疫情做出贡献”。

 

拜耳将承担150万加拿大元(约合100万欧元)的研究费用,并将提供所需药物用于项目研究。本月初,加拿大人口健康研究所也承诺为该项目投入50万加拿大元的资金支持。

 

“具体而言,其中一项门诊研究将评估磷酸氯喹联合阿奇霉素的治疗方案是否能够防止因病情恶化而导致的入院;而第二项研究将评估磷酸氯喹联合阿奇霉素以及干扰素beta-1b的治疗方案,防止患者进入重症监护室、使用呼吸机与/或发生死亡”,加拿大人口健康研究所执行主任Salim Yusuf说,“我们的目标是快速评估种种这些疗法的价值,并尽快将研究结果用于临床实践。”

 

加拿大人口健康研究所计划为这两项研究从加拿大安大略省及全球超过60家研究中心招募6000名患者。

 

 “安大略省拥有世界一流的研究人员,他们一直不断增进我们对健康科学的理解,并探索新的方法保持社区健康和安全,”加拿大安大略省政府高等教育部长Ross Romano 表示:“我要感谢拜耳、加拿大人口健康研究所以及所有科研人员为遏制新冠病毒肺炎影响所做的重要工作。我深知,正是因为你们的努力,我们必将变得更加强大。”

 

关于上述研究性治疗方案

磷酸氯喹(商品名:Resochin®)是一款由拜耳于20世纪30年代开发的原研药物,数十年来一直被用于预防疟疾。磷酸氯喹已被中国卫生部门纳入到新冠病毒肺炎诊疗方案。随后,包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的其他国家卫生部门也已采纳类似的诊疗指南,可以在已获批适应症之外,在监管下紧急使用磷酸氯喹。

 

磷酸氯喹用于新冠病毒肺炎治疗目前尚未有经过同行评议和公开发表的临床数据,拜耳正与研究人员、政府部门以及一线临床医生合作,支持数据的生成与交流,以帮助弥补相关知识空白。

 

此外,拜耳正在向全球不同国家的卫生部门捐赠磷酸氯喹,以便在医生指导下,在现有已获准适应症之外紧急使用该药物。

 

探索磷酸氯喹潜力的同时,拜耳还积极参与一系列全球联盟合作,支持针对新冠病毒的药物与治疗策略的研究。

 

重组人干扰素beta-1b是一款已上市的干扰素beta制剂(商品名:BETASERON®/倍泰龙®),是第一款在临床试验中通过磁共振成像(MRI)显示可以降低多发性硬化症(MS)复发率,并降低MS疾病活动性的药物。基于以上发现,该药物于1993年被美国食品药品监督管理局批准作为首款治疗当时还是一种孤儿病的多发性硬化症的药物,随后也在世界其他国家陆续获得批准。

 

阿奇霉素是一种抗生素,用于治疗多种细菌感染,包括链球菌性喉炎,肺炎,旅行者腹泻以及某些其他肠道感染,也可用于治疗疟疾。阿奇霉素于1988年首次获批用于医疗用途,也被列入世界卫生组织的基本药物清单。

 

关于加拿大人口健康研究所(PHRI)

加拿大人口健康研究所(PHRI)是加拿大麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学组织的一个联合研究机构。它不仅是加拿大顶尖的全球健康研究所,也是大型临床试验和人口研究领域的世界领导者。 PHRI的重点研究领域已从成立初期的心血管疾病和糖尿病,扩展至包括人口基因组学,围术期医学和外科学,卒中,血栓,肾脏疾病,肥胖症,并在流行病学,人口健康及临床试验方面拥有顶级的专业水平。更多信息请访问www.phri.ca。
 

前瞻性声明

本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。