- 合作将从开发Larotrectinib的伴随诊断开始，Larotrectinib是在美国获批的第一个，也是目前唯一一个在所有实体肿瘤中治疗TRK基因融合癌症患者的TRK抑制剂；Larotrectinib在全球其他市场的上市许可申请目前正在评审中
- 目标是促进广大患者获得全基因组学检测的机会，践行拜耳致力于精准医疗的决心
美国马萨诸塞剑桥/柏林，2019年5月29日- 拜耳股份公司与Foundation医学公司今日宣布达成一项就开发和商业化基于二代测序的伴随诊断的全球合作。此合作协议涉及拜耳开发的多种肿瘤候选化合物和获批药物，以及Foundation医学全部检测组合，包括FoundationOne® 伴随诊断的合作。首个项目将开发Larotrectinib的伴随诊断，Larotrectinib是在美国获批的第一个，也是目前唯一一个在所有实体肿瘤中治疗TRK基因融合癌症患者的TRK抑制剂。
基于二代测序的伴随诊断检测旨在从每个患者的基因组中获取分子信息，以指导癌症治疗的临床决策。FoundationOne®CDx是首个经FDA批准的适用于所有实体肿瘤的全面伴随诊断。
“我们很高兴能与Foundation医学合作，开发新的伴随诊断，为进入个性化治疗提供工具。” 拜耳处方药事业部执行委员会成员，肿瘤战略业务部门负责人Robert LaCaze先生表示，“Larotrectinib伴随诊断的开发，以及我们和Foundation医学更广泛的合作，是迈向扩大癌症患者检测机会，识别正确治疗方案的重要一步。”
“Foundation医学很荣幸能够与拜耳合作，开发包括Larotrectinib伴随诊断在内的多种伴随诊断检测。”Foundation医学首席执行官Cindy Perettie说，“在最初诊断晚期癌症时，患者接受全面的综合基因组分析，以确定他们时候适合接受这些药物的治疗是非常迫切的。”
关于此合作协议的财务条款未披露。
关于FoundationOne 伴随诊断
FoundationOne伴随诊断是一种基于二代测序的体外诊断设备，利用福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本分离出的DNA，检测324个基因中的替换、插入和删除改变（indels）、拷贝数变化（CNAs），筛查基因重排以及包括微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷检测（TMB）的基因组特征。FoundationOne伴随诊断的目的在于正确识别特定靶向治疗可能获益患者，使其获益与治疗药物获批说明书中的描述保持一致。此外，FoundationOne伴随诊断还可以根据实体恶性肿瘤患者专业指南，为医疗保健专业人员提供肿瘤突变谱。关于FoundationOne作为伴随诊断适用的靶向治疗完整列表，请访问http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx。
关于拜耳肿瘤学
拜耳公司秉承“科技创造美好生活”的使命，持续优化创新型产品组合。拜耳肿瘤业务部门目前包括五个肿瘤产品和在各个临床开发阶段的几种其他化合物。这些产品共同体现了公司优先考虑对癌症治疗方式产生变革的靶点和信号通路的研究方法。
关于Foundation医学
Foundation医学是一家致力于通过对基因组变化的深入了解为患者个体化治疗提供依据，转变癌症治疗的分子信息公司。该公司提供一整套全面的基因组分析，以确定患者肿瘤的分子变化，并将其与相关的靶向治疗、免疫疗法以及临床试验相匹配。Foundation医学的分子信息平台旨在通过服务于临床医生、学术研究者和药物开发者的需求来改善患者的日常护理，进而推动癌症分子医学科学的发展。更多信息，请访问www.foundationmedicine.com。
前瞻性声明
本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
