FINEARTS-HF 最新亚组分析显示非奈利酮降低左心室射血分数≥40%的心衰患者新发糖尿病风险

  • 针对FINEARTS-HF研究的一项预设分析最新数据显示：与安慰剂相比，接受非奈利酮治疗的左心室射血分数≥40% 的心衰患者新发糖尿病风险降低了24%。

  • 非奈利酮降低新发糖尿病风险在各亚组中表现一致，且不受如何定义糖尿病的影响。

  • FINEARTS-HF预设分析还显示：与安慰剂相比，无论基线血糖状况如何，非奈利酮均可降低心血管死亡和总心衰事件的复合事件风险。

  • 心衰患者罹患糖尿病的风险增加，而糖尿病与症状加重、更高住院率和更高死亡率相关。

     

2024年9月10日，拜耳在欧洲糖尿病研究协会（EASD）2024年年会上公布的最新数据显示：与安慰剂相比，非奈利酮治疗将左心室射血分数≥40%的心衰患者的新发糖尿病风险降低了24%。该数据来自有约6000名心衰患者参加的III期FINEARTS-HF研究的预设分析。结果还表明：与安慰剂相比，非奈利酮降低心血管死亡和总心衰事件的复合事件风险。

 

格拉斯哥伊丽莎白女王大学医院心内科John McMurray 教授说：“心衰与糖尿病相互产生很明显的负面影响，患者症状会加重，预后更差。降低心衰患者新发糖尿病有助于保障患者生活质量，降低住院和死亡风险。”
 

心衰对患者的生活状态影响很大，他们逐渐衰弱，日常行为能力下降。心衰患者罹患糖尿病的风险不仅高，而且与没有糖尿病的心衰患者相比，患糖尿病会让心衰患者的症状更重、生活质量下降、肾功能下降更快、住院和死亡的风险升高。

 

FINEARTS-HF研究中，有262例（8.1%）患者在中位随访32个月期间出现新发糖尿病，其中非奈利酮组115例（7.2%），安慰剂组147例（9.1%）。与安慰剂相比，非奈利酮显著降低新发糖尿病风险24%（HR 0.76 [95% CI, 0.59-0.97] ）。无论糖尿病的定义是基于 HbA1c 还是基于开始降糖药物治疗，非奈利酮的表现都很稳健，在主要患者亚组其有效性表现也一致。新发糖尿病与较高的心血管死亡风险、总心衰事件，以及全因死亡有关，在调整了其他公认的预后变量后，这些关联依然存在。

 

拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“我们对心血管、肾脏和代谢之间的关系了解得越来越多，但还有更多的问题有待探索。根据FINEARTS-HF研究数据，非奈利酮在降低新发糖尿病方面的益处令人振奋，为非奈利酮用于这类常见但未得到充分治疗的心衰患者带来重要启示。”

 

FINEARTS-HF研究的预设分析还根据患者糖尿病史、基线时的血糖状况、基线时的HbA1c水平，以及随访期间的HbA1c水平，评估与安慰剂相比非奈利酮在心血管死亡和总心衰事件这一主要复合终点上的有效性和安全性。新分析结果表明：与安慰剂相比，无论糖尿病史、基线时的血糖状况或HbA1c水平，以及随访期间的HbA1c水平如何，非奈利酮持续降低心血管死亡和总心衰事件的发生风险。

 

EASD会议上还公布了对FINE-HEART汇总分析进行预设分析得出的最新数据，无论患者的基线 HbA1c 和降糖药物使用情况如何，也无论是否同时使用钠/葡萄糖共转运体 2 抑制剂（SGLT2is）或胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP1RA）治疗，非奈利酮都有效降低2型糖尿病合并慢性肾脏病或射血分数轻度降低或保留的心衰患者的发病率和死亡率。

 

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